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Principes fondamentaux de validation : comment, quoi, quand valider [
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Caractéristiques de l'objet
- État
- Brand
- CRC Press
- Book Title
- Validation Fundamentals: How to, What to, When to Validate [
- ISBN
- 9781574910704
- Publication Year
- 1998
- Type
- Textbook
- Format
- Hardcover
- Language
- English
- Publication Name
- Validation Fundamentals : How To, What To, When to Validate
- Item Height
- 0.9in
- Item Length
- 6in
- Publisher
- CRC Press LLC
- Item Width
- 9in
- Item Weight
- 16 Oz
- Number of Pages
- 248 Pages
À propos de ce produit
Product Information
Written by the founders of the Institute of Validation, this practical introduction to validation cuts through all the jargon and focuses on the essentials. Whether you are a novice or an experienced validator, this book will help you understand validation fundamentals and ways in which these principles can be bonded with quality assurance, enabling you to build the highest quality into your products. Beginning with definitions of validation, the authors guide you through all the basics, associated costs, responsibilities, policies, strategies, support activities, SOPs, Master Plans, and other related subjects. Packed with tools to help you follow the logic of the validation process, the book covers testing, certification, protocols, final reports, sign-offs, ways to create seamless audit trails, and other topics impacting the qualification of a system, equipment, and/or process.
Product Identifiers
Publisher
CRC Press LLC
ISBN-10
1574910701
ISBN-13
9781574910704
eBay Product ID (ePID)
1111781
Product Key Features
Publication Name
Validation Fundamentals : How To, What To, When to Validate
Format
Hardcover
Language
English
Publication Year
1998
Type
Textbook
Number of Pages
248 Pages
Dimensions
Item Length
6in
Item Height
0.9in
Item Width
9in
Item Weight
16 Oz
Additional Product Features
Lc Classification Number
Rs192.G53 1998
Table of Content
What Is Validation? History & Roots of Validation Why Do We Validate & How Much Does It Cost? Who Is Responsible for Validation? How Does Validation Affect You? Validation Policy, Strategy Protocols, & the Validation Report What Activities Support the Validation Effort? What Are the Consequences of Not Validating? For Whom Are We Validating? Preparing SOPs & the Validation Master Plan How Do We Plan & Program Validation? Glossary cGMP & Standards Related to Training & Education
Copyright Date
1998
Topic
Pharmacy, Pharmacology
Lccn
98-012065
Dewey Decimal
615/.19
Intended Audience
Scholarly & Professional
Dewey Edition
21
Illustrated
Yes
Genre
Medical
Description de l'objet fournie par le vendeur
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